Difelikefalin-Το πρώτο εγκεκριμένο από την FDA φάρμακο για τη θεραπεία του κνησμού που σχετίζεται με χρόνια νεφρική νόσο (CKD)-Ένεση Difelikefalin

I. Βασικές πληροφορίες

Γενική ονομασία: Difelikefalin

Αριθμός CAS: 1024828-77-0; 1024829-44-4

Χημική δομή:

Δοσολογική μορφή και προδιαγραφές: Ένεση: 0,065mg/1,3mL (0,05mg/mL)

Ενδείξεις: Είναι κατάλληλο για τη θεραπεία του μέτριου έως σοβαρού κνησμού (CKD-aP) που σχετίζεται με χρόνια νεφρική νόσο σε ενήλικες που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (HD).

Ευρεσιτεχνία: Το σύνθετο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας λήγει το 2027.

Κατηγορία εγγραφής: Χημική κατηγορία 4

II. Επιλογή προετοιμασίας αναφοράς

Αυτή η ποικιλία κυκλοφόρησε για πρώτη φορά στις Ηνωμένες Πολιτείες, και στη συνέχεια στην Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ιαπωνία

III. Πληροφορίες καταχώρισης εσωτερικού και εξωτερικού

Επί του παρόντος, αυτή η ποικιλία έχει εγκριθεί για εμπορία στις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ιαπωνία, την Ευρώπη και άλλα μέρη, αλλά με διαφορετικές προδιαγραφές.

IV. Πλεονεκτήματα του έργου

Η έγκριση του Difelikefalin είναι ένα σημαντικό ορόσημο στην κλινική θεραπεία του κνησμού που σχετίζεται με χρόνια νεφρική νόσο.

Καλή συμμόρφωση: Στο τέλος κάθε θεραπείας αιμοκάθαρσης, η μέθοδος χορήγησης ενδοφλέβιας ώθησης μέσω της φλεβικής γραμμής του κυκλώματος αιμοκάθαρσης μπορεί να εξασφαλίσει τη συμμόρφωση του ασθενούς με τη φαρμακευτική αγωγή, η οποία θα είναι μια νέα, ασφαλής και αποτελεσματική επιλογή θεραπείας για ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή χρόνια νεφρό κνησμός που σχετίζεται με τη νόσο.

Σίγουρη αποτελεσματικότητα: Μειώνει αποτελεσματικά τη σοβαρότητα και τη διάρκεια του κνησμού σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση με μέτριο έως σοβαρό κνησμό που σχετίζεται με χρόνια νεφρική νόσο και βελτιώνει τον ύπνο, τη διάθεση και την κοινωνική λειτουργία και άλλη ποιότητα ζωής που σχετίζεται με τον κνησμό.

Υψηλή ασφάλεια: Η κατάχρηση και η εξάρτηση είναι ένα σημαντικό πρόβλημα για όλα τα οπιοειδή και η διφακιλλίνη δρα κυρίως στην περιφερική KOR και έχει περιορισμένη διείσδυση στο κεντρικό νευρικό σύστημα, γεγονός που μπορεί να ελαχιστοποιήσει αυτόν τον κίνδυνο.

Μεγάλο μέγεθος αγοράς: Επί του παρόντος, υπάρχουν περισσότεροι από 840.000 ασθενείς σε αιμοκάθαρση (MHD) σε εθνικό επίπεδο, περισσότερο από το 42% των ασθενών έχουν μέτριο έως σοβαρό κνησμό και περισσότερο από το 73% των ασθενών δήλωσε ότι ο κνησμός του δέρματος επηρεάζει την κανονική τους ζωή. Το μέγεθος της αγοράς αναμένεται να φτάσει τα 2 δισεκατομμύρια γιουάν.