Brothxine HCl API

Τύπος

Όνομα κινεζικού προϊόντος: υδροχλωρική βρώμεξίνη

Κινεζικά ψευδώνυμα: υδροχλωρική βρωμχοξίνη. υδροχλωρική βρωμεξυλαμίνη. Βρεζυλκυκυκλοεξυλαμίνη Βρωμίδιο υδροχλωρική. 2-αμινο-3,5-διβρωμο-Ν-νυκλοεξυλ-Ν-μεθυλοβενζυλαμίνη υδροχλωρική. Ν- (2-αμινο-3,5-διβρωβενζυλ) -Ν-μεθυλοκυκλοεξυλαμίνη υδροχλωρική,

Όνομα αγγλικού προϊόντος: Bromhexine HCl API

CAS#611-75-6

Μοριακός τύπος: C14H21BR2CLN2

Μοριακό βάρος: 412.6

Εμφάνιση και ιδιότητες: λευκό στερεό

Εσωτερικός αριθμός εγγραφής του API: Y20170001511

Χρήση: Χρησιμοποιείται για οξεία και χρόνια βρογχίτιδα, άσθμα, βρογχιεκτασία και εμφύσημα. Είναι ιδιαίτερα κατάλληλο για τους ανθρώπους που δυσκολεύονται να βήξουν τα λευκά κολλώδη πτύελα και τις κρίσιμες καταστάσεις έκτακτης ανάγκης που προκαλούνται από εκτεταμένη απόφραξη των μικρών βρόγχων από τα πτύελα.

Το API βρωμοεξίνης HCl είναι για αναπνευστικό φάρμακο και βήχα με φάρμακο φλέγματος.

API βρωμοεξίνης HCL: Μια ολοκληρωμένη επισκόπηση της φαρμακολογικής και βιομηχανικής σημασίας της

Εισαγωγή

Η υδροχλωρική βρωμοξίνη (API βρωμοεξίνης HCL) είναι ένας βλεννολυτικός παράγοντας που αναγνωρίζεται ευρέως για την αποτελεσματικότητά του στη διαχείριση των αναπνευστικών διαταραχών που χαρακτηρίζονται από υπερβολική παραγωγή βλέννας. Ως ενεργό φαρμακευτικό συστατικό (API), η βρωμοεξίνη HCl έχει μελετηθεί και χρησιμοποιείται εκτενώς σε σκευάσματα που κυμαίνονται από δισκία από του στόματος έως σιρόπια. Αυτό το άρθρο διερευνά τις πολύπλευρες πτυχές του API βρωμοεξίνης HCL, συμπεριλαμβανομένων των φαρμακολογικών του ιδιοτήτων, της σύνθεσης, των θεραπευτικών εφαρμογών, των μέτρων ελέγχου ποιότητας και της δυναμικής της αγοράς, υπογραμμίζοντας τη σημασία της στη σύγχρονη ιατρική.

Φαρμακολογικός μηχανισμός

Το API βρωμοεξίνης HCL ασκεί τις θεραπευτικές επιδράσεις της από την αποπολυμεριστική ίνες βλεννοπολυσακχαριτών σε βρογχικές εκκρίσεις, μειώνοντας έτσι το ιξώδες της βλέννας και την ενίσχυση της αποχρώσεως. Η ένωση δρα ως εκκριτικός παράγοντας, διεγείροντας την παραγωγή του οροειδούς υγρού στην αναπνευστική οδό, η οποία διευκολύνει την κάθαρση της βλέννας. Μελέτες έχουν αποδείξει ότι η βρωμοεξίνη HCL API ενισχύει επίσης τη διείσδυση των αντιβιοτικών σε πνευμονικό ιστό, καθιστώντας το πολύτιμο συμπλήρωμα στη θεραπεία των βακτηριακών αναπνευστικών λοιμώξεων. Η διπλή δράση της -mucolytic και η αντιμικροβιακή συνέργεια - θέτει ως ακρογωνιαίο λίθο στην αναπνευστική θεραπεία.

Σύνθεση και παραγωγή

Η σύνθεση του API βρωμοεξίνης HCl περιλαμβάνει μια χημική διεργασία πολλαπλών σταδίων που ξεκινά από την πρόδρομη ένωση αγγειικίνη, ένα φυσικό αλκαλοειδές που προέρχεται από την Adhatoda Vasica. Τα βασικά βήματα περιλαμβάνουν βρωμίωση, υδρόλυση και επακόλουθο σχηματισμό άλατος με υδροχλωρικό οξύ για την επίτευξη της τελικής μορφής υδροχλωρικής. Οι κατασκευαστές συμμορφώνονται με τις καλές πρακτικές παραγωγής (GMP) για να εξασφαλίσουν υψηλή καθαρότητα (> 99%) και συμμόρφωση με τα φαρμακοποιικά πρότυπα (π.χ. USP, EP). Οι προχωρημένες αναλυτικές τεχνικές, όπως η HPLC και η NMR, χρησιμοποιούνται για την επικύρωση της δομικής ακεραιότητας και της συνέπειας του API της βρωμοξίνης HCL σε παρτίδες παραγωγής.

Θεραπευτικές εφαρμογές

Κλινικά, το API βρωμοεξίνης HCl υποδεικνύεται για χρόνια βρογχίτιδα, άσθμα και άλλες αποφρακτικές πνευμονικές ασθένειες. Η αποτελεσματικότητά του στους παιδιατρικούς και γηριατρικούς πληθυσμούς έχει τεκμηριωθεί καλά, με τη δοσολογία που έχει προσαρμοστεί με βάση την ηλικία και τη νεφρική λειτουργία. Πρόσφατες έρευνες υπογραμμίζει επίσης τις πιθανές αντιφλεγμονώδεις και αντιιικές ιδιότητες, ιδιαίτερα στην άμβλυνση της υπερπαραγωγής βλέννας που προκαλείται από SARS-COV-2. Τα σκευάσματα που περιέχουν API βρωμοεξίνης HCL συνδυάζονται συχνά με βρογχοδιασταλτικά ή αντιισταμινικά για την αντιμετώπιση των συνωστισμένων αναπνευστικών συμπτωμάτων, διευρύνοντας περαιτέρω το θεραπευτικό της πεδίο.

Έλεγχος ποιότητας και κανονιστική συμμόρφωση

Η παγκόσμια ζήτηση για HCL API βρωμοεξίνης απαιτεί αυστηρά πρωτόκολλα ελέγχου ποιότητας. Η ανάλυση υπολειμμάτων διαλύτη, η κατανομή μεγέθους σωματιδίων και τα μικροβιακά όρια παρακολουθούνται αυστηρά για να πληρούν τις ρυθμιστικές οδηγίες. Οι μελέτες σταθερότητας υπό μεταβαλλόμενες συνθήκες θερμοκρασίας και υγρασίας εξασφαλίζουν ότι το API διατηρεί την ισχύ του καθ 'όλη τη διάρκεια ζωής του. Οι ρυθμιστικοί οργανισμοί, συμπεριλαμβανομένης της FDA και της EMA, επιβάλλουν ολοκληρωμένη τεκμηρίωση του προφίλ ασφαλείας της βρωμοεξίνης HCL API, συμπεριλαμβανομένης της γονιδιοτοξικότητας και των φαρμακοκινητικών δεδομένων, για την εξασφάλιση της έγκρισης της αγοράς.

Δυναμική της αγοράς και μελλοντικές προοπτικές

Η αγορά για το API βρωμοεξίνης HCL αναμένεται να αναπτυχθεί σε CAGR 4,2% από το 2023 έως το 2030, οδηγείται από την αύξηση του επιπολασμού της αναπνευστικής νόσου και την αύξηση της γενικής παραγωγής φαρμάκων. Η Ασία-Ειρηνικός κυριαρχεί στην κατασκευή API, με την Ινδία και την Κίνα να είναι βασικοί εξαγωγείς. Οι καινοτομίες σε σκευάσματα παρατεταμένης απελευθέρωσης και θεραπείες συνδυασμού αναμένεται να αυξήσουν περαιτέρω τη ζήτηση για API βρωμοεξίνης HCL. Ωστόσο, προκλήσεις όπως η προμήθεια πρώτων υλών και οι περιβαλλοντικοί κανονισμοί ενδέχεται να επηρεάσουν το κόστος παραγωγής.